Gestion Des Risques Des Dispositifs Médicaux, Guide Pratique
Description
Tout dispositif médical mis sur le marché communautaire doit être conforme aux exigences essentielles de santé et de sécurité prescrites par les directives européennes et reprises dans le code de la Santé Publique. Dans ce cadre, le fabricant doit apporter les preuves que les risques potentiels liés à l'utilisation du dispositif médical sont acceptables au regard du bénéfice apporté au patient. Les adhérents du Snitem, avec la collaboration du Cetim, ont mis en commun leur expérience pour rédiger ce guide pratique dans le but d'aider les fabricants de dispositifs médicaux à analyser et gérer au mieux les risques, en application de la norme NF EN ISO 14971 et de la norme NF EN 62304 pour les risques logiciels.
Détails
Auteur: Syndicat National De
Editeur: CETIM (industries mécaniques)
Collection: LES OUVRAGES DU
Format: Grand Format
Presentation: Broché
Date de parution:
Nombre de pages: 164
Dimensions: 16,0 x 24,0 x 0,7
Prix publique: 50,00 €
Information complémentaires
Classification: Médecine, Pharmacie, Paramédical, Médecine vétérinaire > Dictionnaire, Guide, Outil, Pratique
Code Classification: 3165 > 3166
EAN-13: 9782368941331
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